Categoría: Aviso de riesgo
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 07 de enero de 2026
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa que la fecha de caducidad del producto Zenplex® (Olanzapina), en presentación de tabletas de 10 mg y con número de lote 3AN097B, fue adulterada.
El presente aviso de riesgo se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por el titular del registro sanitario, Ultra Laboratorios S.A. de C.V., que notificó la comercialización del producto Zenplex® (Olanzapina) con lote 3AN097B y fecha de caducidad ENE 26; sin embargo, la fecha de caducidad del lote original era ENE 25, por lo que se concluye que se trata de un producto adulterado.
La comercialización de productos caducados o vencidos representa un riesgo para la salud de la población, ya que, al usarlos después de su fecha de caducidad, no se garantiza su efectividad terapéutica, calidad y seguridad. Esto se debe a que el principio activo pierde su eficacia, lo que provoca la inestabilidad del producto, aumenta el riesgo de contaminación y favorece la formación de compuestos tóxicos, causando reacciones adversas y/o complicaciones del malestar a tratar.
https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1046962/Aviso_de_Riesgo_de_Zenplex_07012026.pdf
