Falsificación del producto Ruxience® 500 mg/50 mL (Rituximab) solución inyectable

Categoría: Alerta Sanitaria de medicamentos
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 21 de enero de 2026

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la falsificación del producto Ruxience® (Rituximab) 500 mg/50 mL, solución inyectable, en presentación de caja con un frasco ámpula con 50 mL.

Esta alerta sanitaria se emite derivada del análisis técnico-documental de la información presentada por PFIZER PRODUCTS INC., que indicó que los números de lote que se enlistan en la siguiente tabla presentan las irregularidades descritas:

ProductoNúmero de loteFecha de caducidadAnomalía presentada
Ruxience® (Rituximab) 500 mg/50 mL, solución inyectable, en presentación de caja con un frasco ámpula con 50 mLHA011711/2027El número de lote no es reconocido por la empresa para este producto. Utiliza un logotipo descontinuado por Pfizer. Es considerado como falsificado.
BV5830007/2025El producto presenta idioma diferente al español. El número de lote no existe. Es considerado como falsificado.
LR547607/2026El producto falsificado presenta las siguientes irregularidades: denominación distintiva en letras minúsculas; la forma farmacéutica no se indica en el producto; presenta la leyenda lote/Exp; presenta un código QR.

Al tratarse de productos falsificados, se desconoce la calidad sanitaria, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte, lo que convierte a estos productos en un riesgo para la salud de los consumidores, ya que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.

https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1050485/Alerta_Sanitaria_Ruxience_21012026.pdf

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