Categoría: Alerta Sanitaria de medicamentos
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 31 de octubre de 2
Antecedentes del riesgo sanitario
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la comercialización ilegal de medicamentos que se ofertan en plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles.
Esta alerta se emite como resultado de las acciones de control sanitario realizadas por esta Comisión, en las cuales se detectó la venta de medicamentos falsificados o sin registro sanitario, ofrecidos a precios inferiores a los del mercado y sin solicitar receta médica.
Hasta la fecha, se han identificado los siguientes medicamentos:
Medicamentos identificados
| Producto | No. de lote | Fecha de caducidad | Titular del Registro Sanitario o Representante legal | Irregularidades |
|---|---|---|---|---|
| ONCASPAR® 750 U/mL (Pegaspargase) | No identificado | No identificado | Beckman Laboratories de México, S.A. de C.V. | Presentación no autorizada; etiquetado en idioma distinto al español. |
| Epclusa® (Sofosbuvir / Velpatasvir) tableta 400 mg/100 mg | CNKGY / CSNPD | JUL 2025 / ABR 2025 | Gilead Sciences México, S. de R.L. de C.V. | Lote CNKGY falsificado; lote CSNPD legítimo, pero con irregularidades en el empaque. |
| Encicarb® 1K (Carboximaltosa férrica) 1 g/20 mL | No identificado | No identificado | Sin registro sanitario de COFEPRIS | Producto sin registro sanitario. |
| Aclasta® 5 mg/100 mL (Ácido zoledrónico) | SJAP5 / NB4641 | NOV 2025 / OCT 2025 | Sandoz, S.A. de C.V. | Producto con etiquetado en idioma turco. |
| Arasamila® (Rituximab) 500 mg/50 mL solución inyectable | MC8279 / NN0266 | MAR 2025 / AGO 2026 | Sandoz, S.A. de C.V. | Producto falsificado; irregularidades en etiquetado y ausencia del principio activo Rituximab. |
| Sutinat® 50 (Sunitinib malate) cápsulas | 702900 | SEP 2026 | Sin registro sanitario de COFEPRIS | Producto sin registro sanitario. |
| Polivy® 140 mg (Polatuzumab vedotina) | B5025B25 | OCT 2024 | Productos Roche, S.A. de C.V. | Producto con etiquetado en idioma inglés. |
| Survanta® 25 mg/mL (Beractant) suspensión | No identificado | No identificado | Abbvie Farmacéuticos, S.A. de C.V. | Registro sanitario revocado; comercialización ilegal. |
| Yervoy® 50 mg/10 mL (Ipilimumab) solución inyectable | ACP3609 | MAY 2026 | Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. | Producto falsificado; irregularidades en el empaque. |
| Opdivo® 100 mg solución inyectable | ACS7118 | FEB 2027 | Bristol-Myers Squibb de México, S. de R.L. de C.V. | Comercialización fuera de canales oficiales. |
| Xtandi® 40 mg (Enzalutamida) cápsulas | 2053204 | NOV 2025 | Astellas Farma México, S. de R.L. de C.V. | Comercialización fuera de canales oficiales. |
| Dupixent® 300 mg/2 mL (Dupilumab) inyectable | 3L078F | FEB 2025 | Sanofi Pasteur, S.A. de C.V. | Indicios físicos de manipulación; producto falsificado. |
Comercialización ilegal
Los titulares de los registros sanitarios informaron a esta Autoridad Sanitaria sobre la existencia de la comercialización ilegal a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles.
En consecuencia, se desconocen las vías y mecanismos utilizados para la importación de dichos productos, así como su procedencia y distribución.
Solo los establecimientos con Aviso de Funcionamiento o Licencia Sanitaria, que venden medicamentos mediante plataformas digitales autorizadas, pueden realizar la comercialización de productos farmacéuticos.
Riesgos asociados a la compra de medicamentos en plataformas digitales
El uso de medicamentos adquiridos en plataformas no autorizadas representa un alto riesgo para la salud, pues se desconoce su origen, almacenamiento y contenido.
Estos productos pueden ser falsificados, adulterados o robados, y su consumo puede generar reacciones adversas graves o falta de eficacia terapéutica.
