Categoría: Alerta sanitaria de Dispositivos Médicos
Lugar de expedición: Ciudad de México
Fecha de expedición: 21 de enero de 20
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) informa sobre la adulteración en la fecha de caducidad del dispositivo médico HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin (Collagen Coated Vascular Patchs / Parches vasculares recubiertos de colágeno), en presentación de caja con parche tamaño 10 × 75 mm.
La presente alerta sanitaria se emite tras el análisis técnico-documental de la información presentada por MAQUET MEXICANA S. DE R.L. DE C.V., titular del registro sanitario, que identificó la comercialización del producto HEMAGARD Carotid Patch Knitted Ultrathin con número de lote 18L15, número de serie 1192695891 y fecha de caducidad 2027-11-19. Sin embargo, la fecha de caducidad original era 2023-10-03.
Asimismo, se detectó que dicho producto está siendo comercializado a través de plataformas de comercio electrónico, sitios web y aplicaciones de dispositivos móviles no autorizados.
El uso de dispositivos médicos adquiridos a través de dichos canales representa un alto riesgo para la salud, pues se desconoce su origen, las condiciones de fabricación, la cadena de distribución y el almacenamiento. Además, estos productos pueden ser falsificados, adulterados o robados, por lo que no se garantiza su calidad, seguridad y eficacia.
